Forschungskonsent

Mit dem Forschungskonsent können verschlüsselt Behandlungsdaten und Restmaterialien (z. B. Urin, Blut), die sonst entsorgt würden, für Forschungszwecke verwendet werden. Verschlüsselt bedeutet, dass sämtliche personenbezogenen Angaben durch einen Code ersetzt werden, so dass Dritte keine Rückschlüsse auf die betroffene Person ziehen können. Die Verschlüsselung kann in Ausnahmefällen durch autorisierte Mitarbeitende aufgehoben werden, wenn dies den Patient*innen nützt. Dies ermöglicht zum Beispiel, dass die Patient*innen über allfällige Zufallsbefunde informiert werden können.

• Die Einwilligung kann jederzeit ohne Angabe von Gründen widerrufen werden.
• Eine Zustimmung oder Ablehnung hat keinen Einfluss auf die medizinische Behandlung.
• Ein Recht auf Einsicht in die Krankenakte besteht jederzeit.
• Durch die Teilnahme entstehen keine zusätzlichen Kosten.
• Mit den verwendeten Behandlungsdaten oder Restmaterialien wird kein finanzieller Gewinn erzielt.
• Es entstehen weder für die betroffene Person noch für das Spital finanzielle Vorteile.
• Forschungsprojekte im Rahmen des Forschungskonsents führen in der Regel nicht zu individuellen gesundheitsrelevanten Ergebnissen. Sollte dennoch ein bedeutendes Resultat vorliegen, ist eine Kontaktaufnahme durch das UKBB möglich.
• Die Einwilligung gilt zeitlich unbeschränkt.

Gemäss Humanforschungsgesetz (HFG) ist eine Aufklärung der Patient*innen beziehungsweise ihrer Eltern oder gesetzlichen Vertretung mit schriftlicher Einwilligung erforderlich, damit personenbezogene Daten aus der klinischen Routineversorgung und/oder Restmaterial von Proben verschlüsselt für Forschungsprojekte verwendet werden dürfen.

Was ermöglicht der Forschungskonsent des UKBB?

Mit einer einmaligen Einwilligung

• können Daten aus der klinischen Routine (z. B. Laborwerte, Befunde) sowie Restmaterial (z. B. Blut, Urin), das im Rahmen der Behandlung anfällt, verschlüsselt und projektunabhängig für Forschungszwecke verwendet werden;
• kann Forschenden effizienter Zugriff auf diese Daten für wissenschaftliche Projekte ermöglicht werden, die vorgängig durch eine Ethikkommission bewilligt wurden.

Was bedeutet Verschlüsselung?

Bei der Verschlüsselung werden sämtliche persönlichen Informationen, die Rückschlüsse auf die betroffene Person zulassen (z. B. Name, Geburtsdatum), durch einen Code ersetzt. Dieser Code – der sogenannte Schlüssel – ist nur für speziell autorisierte Personen einsehbar.

Das UKBB stellt eine ausführliche Informationsbroschüre in Deutsch zur Verfügung. Zusätzlich ist ein kurzes Informationsblatt in folgenden Sprachen erhältlich:

• Albanisch
• Deutsch
• Englisch
• Französisch
• Italienisch
• Spanisch
• Türkisch

Bei einem Widerruf wenden Sie sich bitte unter Angabe von Patientenname und Geburtsdatum an:

Universitäts-Kinderspital beider Basel
Pädiatrisches Forschungszentrum
Stichwort: Klinische Forschung
Spitalstrasse 33
4056 Basel

E-Mail: pfz@ukbb.ch
Telefon: +41 61704 28 53 / +41 61704 28 54

Der Forschungskonsent des UKBB erlaubt die Weiterverwendung von verschlüsselten, nicht-genetischen sowie genetischen personenbezogenen Daten und biologischem Restmaterial aus der klinischen Routineversorgung. Unter bestimmten Voraussetzungen kann der Forschungskonsent auch für die Nutzung in Registern angewendet werden.

Forschende, die ein Projekt mit dem Forschungskonsent am UKBB planen, können sich für eine Erstberatung an das Pädiatrische Forschungszentrum (PFZ) wenden. Dabei wird gemeinsam der effektivste Weg für die Nutzung des Forschungskonsents festgelegt und es werden die notwendigen Auflagen besprochen.