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Über uns | PFZ

Das Team des Pädiatrischen Forschungszentrums (PFZ) hat es sich zur Aufgabe gemacht, wirkungsvolle und hochwertige klinische Forschung am UKBB umzusetzen. Das PFZ besteht aus einem interdisziplinären Team (Ärzt*innen, Research Nurses, Datenmanager*innen, Statistiker*innen, Regulatorikexpert*innen, Koordinator*innen, administrativen Fachkräften und Qualitätsbeauftragten), das Ihnen bei Ihren Studien und Projekten professionell zur Seite steht. Wir engagieren uns gemeinsam mit Ihrem Team für eine kompetente und fachkundige Betreuung der teilnehmenden Kinder und Jugendlichen sowie ihrer Familien.

Zusammenarbeit Abteilungen UKBB / USB intern

Das Pädiatrische Forschungszentrum ist zentral im UKBB gelegen. Dadurch ist eine Vernetzung mit allen Bereichen des Spitals gegeben und eine enge, effiziente Zusammenarbeit mit allen Abteilungen des Spitals möglich. Bei Bedarf können Bereiche und Abteilungen des Universitätsspitals Basel (USB) hinzugezogen werden. Gerne und erfolgreich arbeiten wir mit der Spitalpharmazie, dem Labor und dem DKF zusammen.

Geschichte

Im Rahmen der Eckenstein-Geigy Professur für Pädiatrische Pharmakologie konnten in den ersten Monaten 2016 erste infrastrukturelle Elemente für die klinische Forschung am UKBB entwickelt werden. Im Sommer 2016 nahm das Ambulante Studienzentrum (ASZ) unter der gemeinsamen Leitung von Prof. Johannes van den Anker und Dr. Julia Bielicki und in enger Kollaboration mit dem Departement für klinische Forschung am Universitätsspital Basel seine Arbeit auf. In den ersten Jahren fokussierte sich die Arbeit des ASZ auf die Erforschung und Entwicklung von Medikamenten für Neugeborene, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche im Rahmen der Professur für Pädiatrische Pharmakologie.

Mit der Übernahme von Aktivitäten im Rahmen des Forschungsnetzwerkes SwissPedNet erweiterte sich das Spektrum der Aufgaben des Zentrums. Seit 2018 wurde das Kompetenzspektrum parallel zum durch die Forschenden und die Forschungsleitung am UKBB identifizierten Bedarf kontinuierlich ausgebaut und die Beteiligung des UKBB an internationalen Forschungsprojekten ermöglicht. Im Sommer 2021 wurde das ASZ zum Pädiatrischen Forschungszentrum (PFZ) UKBB.

Qualität

Das PFZ unterliegt den regulatorischen und gesetzlichen Vorgaben zur Durchführung klinischer Studien. Durch ein eigenes Qualitätsmanagementsystem (QMS) und Standard Operating Procedures (SOPs) werden die Prozesse von klinischen Studien definiert und standardisiert.

Das PFZ verwendet die Webapplikation «orca» des DKF. Dort werden die Prozesse dargestellt, trainiert und durch Qualitätsverantwortliche verwaltet. Den Studienteammitgliedern stehen die Dokumente im System zur Verfügung. Trainingsnachweise können individuell im System erfasst werden und dienen als Nachweis dafür, dass Studienteammitglieder die notwendigen Kenntnisse für die Nutzung des PFZ mitbringen. Im Falle eines Audits durch z.B. die Swissmedic oder die Ethikkommission dient das QMS als Instrument der Qualitätskontrolle.