RELIEF Studie

Das Forschungsprojekt wird in allen neun Intensivstationen für Neugeborene (NICUs) in der Schweiz durchgeführt, die auf die Versorgung von Frühgeborenen spezialisiert sind (Aarau, Basel, Bern, Chur, Genève, Lausanne, Luzern, St. Gallen und Zürich). Im Rahmen der Standardbehandlung wird in halbjährlichen Abständen die Flüssigkeitsmenge für Frühgeborene leicht verändert. Jedes der teilnehmenden Spitäler wird zufällig einer bestimmten Flüssigkeitsstrategie zugeordnet und wechselt alle sechs Monate die Flüssigkeitsmenge. Es werden zwei Behandlungsstrategien verglichen: eine eingeschränkte Flüssigkeitszufuhr mit einer geringeren Menge an Flüssigkeit und eine liberale Flüssigkeitszufuhr mit einer größeren Menge an Flüssigkeit. Beide Flüssigkeitsmengen liegen innerhalb der klinischen Routine.

Insgesamt sollen in über 30 Monaten 750 Frühgeborene an dem Forschungsprojekt teilnehmen. Das Forschungsprojekt hat am 01.07.2025 gestartet und soll Ende 2029 abgeschlossen werden.

Alle Frühgeborenen unter 30 Wochen, die während des Studienzeitraums in einem der teilnehmenden Spitäler betreut werden, erhalten standardmässig die Flüssigkeitsmenge, die für diese Periode im Spital vorgegeben ist. Wenn die Erziehungsberechtigte(n) der Weiterverwendung von gesundheitsbezogenem Daten zu Forschungszwecken zugestimmt haben, werden diese Daten für die Auswertung der RELIEF-Studie verwendet.

Die RELIEF-Studie wird vom Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB) geleitet und vom Schweizerischen Nationalfonds (SNF) finanziert.

Weiterführende Informationen finden hier.

Frühgeborene, die vor der 30. Schwangerschaftswoche geboren werden, haben oft mit erheblichen gesundheitlichen Herausforderungen zu kämpfen. 20% der Frühgeborenen in der Schweiz, die mehr als 10 Wochen zu früh zur Welt kommen, entwickeln eine chronische Lungenerkrankung, die langfristig auch Wachstum und Gehirnentwicklung beeinflussen kann. Das passiert hauptsächlich, weil Sauerstoff und Beatmung, welche die Kinder zum Überleben brauchen, auch ihre sehr empfindlichen Lungen angreifen. Da die kleinen Blutgefässe in der Lunge von Frühgeborenen aufgrund der Unreife noch undicht sind, hat auch die Flüssigkeitsmenge einen Einfluss darauf. Bislang ist nicht genau bekannt, wie viel Flüssigkeit die Frühgeborenen tatsächlich benötigen. Eine reduzierte Flüssigkeitszufuhr könnte dazu führen, dass weniger Flüssigkeit in die Lunge gelangt. Das kann möglicherweise den Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff, Beatmung und Medikamenten verringern – und somit auch das Risiko für Nebenwirkungen senken. Allerdings bedeutet eine Flüssigkeitsreduktion, dass die Nahrung – meist Muttermilch oder Spezialmilch – stärker angereichert werden muss, damit die Kinder trotzdem ausreichend Nährstoffe erhalten. Dazu zählen insbesondere Eiweiß, Kalorien und Salze. Diese angereicherte Ernährung könnte jedoch evtl. die Verdauung belasten.

Durch das RELIEF-Forschungsprojekt möchte man herausfinden, ob Frühgeborene weniger häufig eine chronische Lungenerkrankung namens bronchopulmonale Dysplasie (BPD) bekommen, wenn man ihnen weniger Flüssigkeit statt mehr Flüssigkeit gibt.

Im Rahmen der Studienvorbereitung wurde das Studiendesign und die Forschungsziele gemeinsam mit Eltern der Elternvertretungsgruppen «Frühchen Schweiz» und «Né Trop Tôt» abgestimmt.

Ziel dieses Forschungsprojektes ist es, die Behandlung dieser besonders verletzlichen Babys durch eine optimierte Flüssigkeitszufuhr zu verbessern. In diesem Forschungsprojekt soll untersucht werden, ob die Menge der Flüssigkeitszufuhr in den ersten Lebenswochen von Frühgeborenen einen Einfluss auf die Häufigkeit der chronischen Lungenkrankheit, Bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) hat. Weiterhin soll herausgefunden werden, ob die beiden unterschiedlichen Flüssigkeitsmengen das Wachstum, die Ernährung, den Einsatz von Medikamenten, das Ausmass an Beatmungsunterstützung, die neurologische Entwicklung und andere Komplikationen bei Frühgeborenen beeinflussen.

Frühgeborene, die vor der 30. Schwangerschaftswoche geboren werden und sich ab dem 8. Lebenstag in einer der Schweizer Neugeborenen-Intensivstationen befinden, nehmen an dem Forschungsprojekt teil, wenn die Erziehungsberechtigten der Weiterverwendung von Daten für Forschungszwecke zugestimmt haben.

Um die optimale Flüssigkeitsmenge für die Frühgeborenen herauszufinden, werden zwei Flüssigkeitsstrategien verglichen: Eine eingeschränkte Flüssigkeitsmenge, bei der die Milch etwas stärker angedickt wird und eine liberale Flüssigkeitsmenge mit weniger eingedickter Milch. Beide Flüssigkeitsmengen liegen innerhalb der klinischen Routine und entsprechen internationalen Richtlinien zur Behandlung von frühgeborenen Kindern. Während des Studienzeitraumes wechselt die Flüssigkeitsmenge alle 6 Monate. Welche Menge in welchem Spital zu welchem 6-Monats-Zeitraum gegeben wird, wird zufällig festgelegt.

Hierfür werden Nachbeobachtungsdaten bis zu zwei Jahren nach Geburt erhoben. Zum einen werden Daten aus dem SwissNeoNet-Register ausgewertet. Zum anderen werden weitere Daten mittels Elternfragebögen zum Zeitpunkt 12 Monate und 18-24 Monate nach errechnetem Geburtstermin abgefragt. Hierfür wird von den Erziehungsberechtigten eine studienspezifische Einwilligungserklärung eingeholt.

Am 01.07.2025 ist die Studie an allen 9 Schweizer Neugeborenen-Intensivstationen gestartet und wird voraussichtlich bis Ende 2029 abgeschlossen sein. Am 11.07.2025 konnten die ersten Frühgeborenen in die Studie eingeschlossen werden. Insgesamt sollen 750 Babys über einen Zeitraum von 30 Monaten (bis Ende 2027) rekrutiert werden.

Das Forschungsprojekt wird unter der Leitung von Prof. Sven Schulzke, Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB) in Zusammenarbeit mit SwissNeoNet, dem Netzwerk aller neun zertifizierten Neugeborenen-Intensivstationen in der Schweiz durchgeführt. Die Studie wird in Kollaboration mit dem Pädiatrischen Forschungszentrum am UKBB und dem Department für Klinische Forschung der Universität Basel durchgeführt.

Eltern von Frühgeborenen sind aktiv in die Studienplanung, Durchführung und Verbreitung der Ergebnisse eingebunden.

Das Projekt wird vollumfänglich vom Schweizerischen Nationalfonds (SNF) finanziert.