Consenso alla ricerca

Il consenso alla ricerca consente di utilizzare a fini di ricerca i dati criptati del trattamento e i materiali residui (ad es. urine, sangue) che altrimenti verrebbero smaltiti. Crittografato significa che tutti i dati personali sono sostituiti da un codice, in modo che terzi non possano trarre conclusioni sulla persona interessata. In casi eccezionali, la codifica può essere rimossa da dipendenti autorizzati se ciò è utile al paziente. In questo modo, ad esempio, i pazienti possono essere informati di eventuali scoperte accidentali.

• Il consenso può essere revocato in qualsiasi momento senza fornire motivazioni.
• Il consenso o il rifiuto non hanno alcuna influenza sul trattamento medico.
• Il paziente ha il diritto di consultare la propria cartella clinica in qualsiasi momento.
• Non ci sono costi aggiuntivi per la partecipazione.
• Non viene realizzato alcun guadagno finanziario dai dati di trattamento o dai materiali residui utilizzati.
• Non ci sono benefici finanziari né per la persona interessata né per l'ospedale.
• I progetti di ricerca nell'ambito del consenso di ricerca non portano generalmente a risultati individuali rilevanti per la salute. Se tuttavia è disponibile un risultato significativo, è possibile contattare l'UKBB.
• Il consenso è valido per un periodo di tempo illimitato.

Secondo lo Human Research Act (HRA), i pazienti o i loro genitori o rappresentanti legali devono essere informati e fornire un consenso scritto prima che i dati personali provenienti da cure cliniche di routine e/o il materiale residuo dei campioni possano essere utilizzati in forma criptata per progetti di ricerca.

Cosa rende possibile il consorzio di ricerca UKBB?

Con un consenso una tantum

• i dati della routine clinica (ad es. valori di laboratorio, reperti) e il materiale residuo (ad es. sangue, urine) generato durante il trattamento possono essere codificati e utilizzati per scopi di ricerca indipendentemente dal progetto;
• i ricercatori possono avere un accesso efficiente a questi dati per progetti scientifici preventivamente approvati da un comitato etico.

Cosa significa crittografia?

Durante la crittografia, tutte le informazioni personali che consentono di trarre conclusioni sulla persona interessata (ad esempio, nome, data di nascita) vengono sostituite da un codice. Questo codice - la cosiddetta chiave - può essere visualizzato solo da persone appositamente autorizzate.

L'UKBB fornisce un Opuscolo informativo dettagliato in tedesco disponibile. Una breve scheda informativa è disponibile anche nelle seguenti lingue:

• Albanese
• Tedesco
• Inglese
• Francese
• Italiano
• Spagnolo
• Turco

Se si desidera revocare il consenso, si prega di contattarci, indicando il nome e la data di nascita del paziente:

Ospedale pediatrico universitario di Basilea
Centro di ricerca pediatrica
Parola chiave: Ricerca clinica
Spitalstrasse 33
4056 Basilea

e-mail:
Telefono: +41 61704 28 53 / +41 61704 28 54

Il consenso alla ricerca UKBB consente l'ulteriore utilizzo di dati personali criptati, non genetici e genetici e di materiale biologico residuo proveniente da cure cliniche di routine. A determinate condizioni, il consenso alla ricerca può essere applicato anche per l'uso nei registri.

I ricercatori che stanno pianificando un progetto con il Consenso alla Ricerca dell'UKBB possono contattare il Centro di ricerca pediatrica (PFZ) contatto. Si stabilisce insieme il modo più efficace per utilizzare i consensi alla ricerca e si discutono le condizioni necessarie.