Studio KIDS-STEP | Informazioni e risultati

Gli adulti con infezioni polmonari si riprendono più rapidamente se ricevono farmaci antinfiammatori (cortisone), come il betametasone. Ci sono poche informazioni in merito per i bambini. Se l'effetto è simile a quello degli adulti, ci si può aspettare un decorso più lieve della malattia dopo il ricovero e una degenza più breve. Lo scopo di questo studio è stato quello di scoprire se la somministrazione del principio attivo betametasone può aiutare i bambini ricoverati con polmonite a guarire più rapidamente senza aumentare il rischio di riammissione in ospedale.

Allo studio internazionale hanno partecipato bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 14 anni ricoverati per polmonite. 9 ospedali in Svizzera e 4 ospedali in Germania hanno preso parte a questo studio. Ai bambini è stato somministrato betametasone o un placebo per 2 giorni in aggiunta al trattamento standard abituale. L'assegnazione al gruppo betametasone o placebo è avvenuta in modo casuale mediante sorteggio (randomizzazione). Si è poi misurata la rapidità con cui le condizioni di salute dei bambini si stabilizzavano (ad esempio, frequenza cardiaca e respiratoria e livelli di ossigeno normali) e se dovevano tornare in ospedale entro 4 settimane dall'ingresso nello studio. Questo è stato chiesto durante le telefonate delle settimane 1, 2 e 4.

Un totale di 510 bambini ha preso parte allo studio in un periodo compreso tra settembre 2018 e febbraio 2024. È stato deciso in modo casuale che 249 bambini avrebbero ricevuto betametasone e 260 bambini placebo. Entrambi i gruppi (betametasone e placebo) avevano caratteristiche simili. La metà dei bambini trattati con betametasone si è stabilizzata dopo 45,7 ore. Il tempo di stabilizzazione clinica nel gruppo placebo è stato in media di 41,2 ore. Questa differenza di tempo non è statisticamente significativa. Non c'è stata inoltre una chiara differenza nel rischio di riammissione in ospedale: 7,2 % di bambini nel gruppo betametasone hanno dovuto essere riammessi, rispetto a 5,4 % nel gruppo placebo. Altri fattori come la durata del ricovero, la necessità di un trattamento antibiotico, il verificarsi di eventi clinici indesiderati e l'utilizzo dei servizi sanitari sono risultati simili nei due gruppi. Non sono state riscontrate differenze nella sicurezza e nella tollerabilità del trattamento in entrambi i gruppi.

I risultati mostrano che il betametasone non porta a una stabilizzazione più rapida o a una dimissione anticipata dall'ospedale nei bambini con polmonite. Non vi è alcun beneficio nell'utilizzo di routine del betametasone nei bambini con polmonite non pericolosa per la vita.