Étude KIDS-STEP | Informations et résultats

Les adultes souffrant d'une infection pulmonaire se rétablissent plus rapidement si on leur administre des médicaments anti-inflammatoires (cortisone), comme la béthaméthasone. Pour les enfants, il existe peu d'informations à ce sujet. Si l'effet est similaire à celui des adultes, on peut s'attendre à une évolution plus légère de la maladie après l'admission à l'hôpital et à un séjour hospitalier plus court. L'objectif de cette étude était de déterminer si l'administration du principe actif bétaméthasone pouvait contribuer à ce que les enfants admis à l'hôpital pour une pneumonie se rétablissent plus rapidement sans que le risque d'une nouvelle hospitalisation n'augmente.

Des enfants âgés de 6 mois à 14 ans, traités à l'hôpital pour une pneumonie, ont participé à cette étude internationale. 9 hôpitaux en Suisse et 4 hôpitaux en Allemagne ont collaboré à cette étude. Les enfants ont reçu, en plus de leur traitement standard habituel, soit de la bétaméthasone, soit un faux médicament (placebo) pendant 2 jours. La répartition dans le groupe bétaméthasone ou placebo a été effectuée de manière aléatoire par tirage au sort (randomisation). On a ensuite mesuré la rapidité avec laquelle l'état de santé des enfants s'est stabilisé (par ex. par une fréquence cardiaque et respiratoire normale et des taux d'oxygène) et s'ils ont dû être hospitalisés à nouveau dans les 4 semaines suivant leur entrée dans l'étude. Cela a été demandé lors d'entretiens téléphoniques aux semaines 1, 2 et 4.

Sur une période allant de septembre 2018 à février 2024, 510 enfants au total ont participé à l'étude. Le hasard a décidé que 249 enfants recevraient de la bétaméthasone et 260 enfants un placebo. Les deux groupes (bétaméthasone et placebo) présentaient des caractéristiques similaires. La moitié des enfants ayant reçu de la bétaméthasone se sont stabilisés après 45,7 heures. Dans le groupe placebo, le temps nécessaire à la stabilisation clinique était de 41,2 heures en moyenne. Cette différence temporelle n'est pas statistiquement significative. Il n'y a pas non plus eu de différence nette en ce qui concerne le risque de devoir être réhospitalisé : dans le groupe bétaméthasone, 7,2 % des enfants ont dû être réhospitalisés, contre 5,4 % dans le groupe placebo. D'autres facteurs tels que la durée d'hospitalisation, la nécessité d'un traitement antibiotique, la survenue d'événements cliniques indésirables et le recours aux services de santé étaient similaires dans les deux groupes. Dans ce domaine, aucune différence n'a été observée dans les deux groupes en ce qui concerne la sécurité et la tolérance du traitement.

Les résultats montrent que la bétaméthasone n'entraîne pas une stabilisation plus rapide ou une sortie plus précoce de l'hôpital chez les enfants atteints de pneumonie. Il n'y a aucun avantage à utiliser systématiquement la bétaméthasone chez les enfants atteints de pneumonie non mortelle.