Étude RELIEF

Le projet de recherche est mené dans les neuf unités de soins intensifs pour nouveau-nés (USIN) de Suisse spécialisées dans les soins aux prématurés (Aarau, Bâle, Berne, Coire, Genève, Lausanne, Lucerne, Saint-Gall et Zurich). Dans le cadre du traitement standard, la quantité de liquide pour les prématurés est légèrement modifiée à intervalles de six mois. Chacun des hôpitaux participants est assigné de manière aléatoire à une stratégie d'hydratation spécifique et change de quantité de liquide tous les six mois. Deux stratégies de traitement sont comparées : une hydratation restreinte avec une quantité de liquide plus faible et une hydratation libérale avec une quantité de liquide plus importante. Les deux quantités de liquide se situent dans les limites de la routine clinique.

Au total, 750 prématurés devraient participer au projet de recherche sur une période de plus de 30 mois. Le projet de recherche a débuté le 01.07.2025 et devrait se terminer fin 2029.

Tous les prématurés de moins de 30 semaines pris en charge dans l'un des hôpitaux participants pendant la période de l'étude reçoivent par défaut la quantité de liquide prescrite par l'hôpital pour cette période. Si le(s) parent(s) a(ont) donné son(leur) accord pour la réutilisation des données relatives à la santé à des fins de recherche, ces données seront utilisées pour l'évaluation de l'étude RELIEF.

L'étude RELIEF est dirigée par l'Hôpital pédiatrique universitaire de Bâle (UKBB) et financée par le Fonds national suisse (FNS).

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Les bébés prématurés nés avant 30 semaines de grossesse sont souvent confrontés à des défis considérables en matière de santé. 20% des prématurés nés en Suisse plus de 10 semaines avant terme développent une maladie pulmonaire chronique qui, à long terme, peut également affecter leur croissance et leur développement cérébral. Cela se produit principalement parce que l'oxygène et la ventilation, dont les enfants ont besoin pour survivre, attaquent également leurs poumons très fragiles. Comme les petits vaisseaux sanguins dans les poumons des prématurés ne sont pas encore étanches en raison de leur immaturité, la quantité de liquide a également une influence. Jusqu'à présent, on ne sait pas exactement de quelle quantité de liquide les prématurés ont réellement besoin. Une réduction de l'apport en liquide pourrait avoir pour conséquence que moins de liquide parvienne aux poumons. Cela peut éventuellement réduire le besoin d'oxygène supplémentaire, de ventilation et de médicaments - et donc réduire le risque d'effets secondaires. Toutefois, une réduction des liquides signifie que l'alimentation - généralement du lait maternel ou du lait spécial - doit être plus enrichie pour que les enfants reçoivent malgré tout suffisamment de nutriments. Il s'agit notamment des protéines, des calories et des sels. Cependant, cette alimentation enrichie pourrait éventuellement peser sur la digestion.

Le projet de recherche RELIEF vise à déterminer si les prématurés sont moins susceptibles de développer une maladie pulmonaire chronique appelée dysplasie broncho-pulmonaire (DBP) lorsqu'on leur donne moins de liquide plutôt que plus.

Dans le cadre de la préparation de l'étude, le design de l'étude et les objectifs de la recherche ont été convenus avec les parents des groupes de représentation des parents «Prématuré Suisse» et «Né Trop Tôt».

L'objectif de ce projet de recherche est d'améliorer le traitement de ces bébés particulièrement vulnérables en optimisant l'apport en liquide. Ce projet de recherche vise à déterminer si la quantité de liquide ingérée au cours des premières semaines de vie des bébés prématurés a une influence sur la fréquence de la maladie pulmonaire chronique, la dysplasie broncho-pulmonaire (DBP). Il s'agit en outre de déterminer si les deux quantités de liquide différentes influencent la croissance, l'alimentation, l'utilisation de médicaments, le degré d'assistance respiratoire, le développement neurologique et d'autres complications chez les prématurés.

Les prématurés nés avant la 30e semaine de grossesse et hospitalisés à partir du 8e jour de vie dans l'une des unités de soins intensifs néonatals suisses participent au projet de recherche si les responsables légaux ont donné leur accord pour la réutilisation des données à des fins de recherche.

Afin de déterminer la quantité de liquide optimale pour les prématurés, deux stratégies de liquide sont comparées : Une quantité de liquide limitée, dans laquelle le lait est un peu plus épaissi, et une quantité de liquide libérale, avec un lait moins épaissi. Les deux quantités de liquide se situent dans le cadre de la routine clinique et correspondent aux directives internationales pour le traitement des enfants prématurés. Pendant la période de l'étude, la quantité de liquide change tous les six mois. La quantité donnée dans chaque hôpital et à chaque période de 6 mois est déterminée de manière aléatoire.

Pour ce faire, des données de suivi sont collectées jusqu'à deux ans après la naissance. D'une part, les données du registre SwissNeoNet sont évaluées. D'autre part, d'autres données sont collectées au moyen de questionnaires adressés aux parents à 12 mois et 18-24 mois après la date de naissance calculée. Pour ce faire, une déclaration de consentement spécifique à l'étude est demandée aux parents ou tuteurs.

Le 01.07.2025, l'étude a été lancée dans les 9 unités de soins intensifs néonataux suisses et devrait être terminée fin 2029. Le 11.07.2025, les premiers prématurés ont pu être inclus dans l'étude. Au total, 750 bébés devraient être recrutés sur une période de 30 mois (jusqu'à fin 2027).

Le projet de recherche est mené sous la direction de Prof. Sven Schulzke, L'étude est menée par l'Hôpital pédiatrique universitaire des deux Bâle (UKBB) en collaboration avec SwissNeoNet, le réseau des neuf unités de soins intensifs néonatals certifiées en Suisse. L'étude est menée en collaboration avec le Centre de recherche pédiatrique de l'UKBB et le Département de recherche clinique de l'Université de Bâle.

Les parents de prématurés sont activement impliqués dans la planification de l'étude, sa réalisation et la diffusion des résultats.

Le projet est entièrement financé par le Fonds national suisse (FNS).